เลือกเอาเอง ..Propecia ยาที่ใช้ในการรักษาผมร่วงของ Merck

6 Aug 2016

ยานี้มีจำนวนของผลข้างเคียงมากมายรวมทั้ง...

!!! เสื่อมสมรรถภาพทางเพศอย่างถาวร!!!

ในปี 1997 ยักษ์ใหญ่ Merck & Co. แนะนำ Propecia สำหรับการใช้งานใหม่เพื่อทดแทน finasteride (เป็นยาที่ใช้รักษาต่อมลูกหมากโต) สารประกอบสังเคราะห์ที่บริษัทได้พัฒนาเมื่อห้าปีก่อน แต่เดิมวางตลาดเป็น Proscar แพทย์กำหนดการใช้งานครั้งแรก 5 มิลลิกรัมของ finasteride ในการรักษาเนื้องอกต่อมลูกหมาก(BPH) หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็น..ต่อมลูกหมากโต

ต่อมา Merck ค้นพบในภายหลังว่าผลข้างเคียงของการรักษาที่น่าทึ่งของ Proscar - ผู้ป่วยบางรายเริ่มมีผมงอกมากขึ้นโดยการลดยา finasteride มาที่ 1 มิลลิกรัมนักวิจัยพบวิธีที่จะแก้ไขอาการหัวล้านทางพันธุกรรมที่มีผลถึงร้อยละ 50 ของประชากรชายหรือมากกว่า

!! เกือบ 500 ล้านดอลลาร์ของการวิจัย Propecia ถูกป้อนตลาดยาด้วยการตอบรับที่สูงอย่างน่าอัศจรรย์ หลังจากปีแรกประมาณ 400,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับใบสั่งยาที่เป็น Propecia และรับประทานยาทุกวัน แม้ว่า Merk จะเคยได้รับรายละเอียดจากผลข้างเคียงว่า Propecia และ Proscar ว่ามีผลข้างเคียงทางเพศแต่นักวิจัยก็ไม่ได้เปิดประเด็นในการทดลองทางคลินิก

!!ต่อมา
ก็พบความจริงว่า..บริษัทไม่ได้บอกเรื่องราวทั้งหมด

เมื่อครั้งได้รับอนุมัติการใช้งานของยา Merk เปิดเผยว่าร้อยละ 3.8 ของผู้ป่วยที่ใช้ Propecia มีหนึ่งหรือมากกว่าที่มีประสบการณ์ทางเพศที่ไม่พึงประสงค์เทียบกับร้อยละ 2.1 ของผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก

จากสิ่งที่ไม่ได้กล่าวถึง ปัญหาเหล่านี้สามารถคงอยู่แม้หลังจากที่ผู้ป่วยหยุดการใช้ยาหรือไม่ ในความเป็นจริง Merk อ้างว่าปัญหาเหล่าทั้งหมดนี้จะได้รับการแก้ไขหลังหยุดยา

!! การใช้ยา

Propecia และ Proscar อยู่ในชั้นของยาที่เรียกว่าสารยับยั้ง 5-alpha-reductase ซึ่งจะใช้ในการรักษาสภาวะที่ถูกกระตุ้นโดย dihydrotestosterone (DHT) ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่มีศักยภาพและร่างกายสร้างจากฮอร์โมนเพศชาย สภาวะเหนี่ยวนำ DHT ที่เกิดขึ้นรวมถึงผมบาง ผมร่วง ต่อมลูกหมากโตและมะเร็งต่อมลูกหมาก

ในคนที่มีความโอนเอียงทางพันธุกรรมของศีรษะล้านแบบเพศชาย DHT ผูกกับตัวรับในรูขุมขนที่ด้านบนสุดของหนังศีรษะ เมื่อฮอร์โมน DHT ทำหน้าที่ในรูขุมเหล่านี้พวกเขาจะหดตัวและค่อยๆสูญเสียความสามารถในการมีผมหนาและผมสุขภาพดี เป็นผลให้เส้นผมนอนและลดระดับลง

รูขุมขนที่ด้านหลังและด้านข้างของศีรษะมีความทนทานต่อ DHT ซึ่งจะอธิบายรูปแบบทั่วไปที่เห็นในชายศีรษะล้านเกือบ 35 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาประสบจากผมร่วงชนิดนี้

Propecia ที่มี finasteride สารออกฤทธิ์ที่ทำให้เกิดการลดลงอย่างรวดเร็วของความเข้มข้น DHT ที่จะต่อสู้กับอาการหัวล้าน

ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการกิน Propecia - ความเข้มข้นของ DHT ลดลงร้อยละ 65 ผลเต็มรูปแบบของ Propecia ใช้เวลาสามเดือนหรือมากกว่า

!! ผลข้างเคียงของ Propecia

ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Propecia รวมถึง:

-ความใคร่ลดลง
-หย่อนสมรรถภาพทางเพศ
-ความผิดปกติของการหลั่ง

รายงานที่พบบ่อยที่สุดในอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการใช้ Propecia ต่อสุขภาพทางเพศของชาย การวิเคราะห์โดย A U.S. Food and Drug Administration (FDA) ถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในทุกเพศทุกวัยในผู้ใช้ Propecia ตั้งแต่อายุ 21 ถึง 46 ปี พบว่าปัญหาเหล่านี้ยังคงอยู่โดยเฉลี่ย 40 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ชายที่อายุน้อยพบว่าผลข้างเคียงอื่น ๆ มีการปรับปรุงแก้ไขหรือกลับมาสมบูรณ์เมื่อการรักษาหยุดลง ขณะที่คนอื่นอาจจะยังคงได้รับผลกระทบเป็นเวลาหลายเดือนหรือเป็นปี ในบางกรณีสมรรถภาพทางเพศไม่เคยกลับมาเป็นปกติ

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ของ Propecia รวมถึง:
เกิดอาการแพ้รวมทั้งผื่นคันลมพิษและอาการบวมของริมฝีปากและใบหน้า เต้านมขยายตัวและความอ่อนแอ
อาการซึมเศร้า
อาการปวดลูกอัณฑะ
ภาวะมีบุตรยากในชายหรือคุณภาพที่ไม่ดีของน้ำอสุจิ
มะเร็งเต้านม

เป็นเรื่องดีอยู่ว่าไม่มีการเชื่อมโยงสาเหตุที่ชัดเจนระหว่างการใช้ Propecia และผลข้างเคียงอย่างอื่น

!!!! Finasteride สารออกฤทธิ์ใน Propecia ยับยั้งระดับของ DHT ในร่างกายซึ่งเป็นฮอร์โมนแอนโดรเจนที่มีบทบาทสำคัญในเรื่องเพศและการพัฒนาทางเพศ

มะเร็งต่อมลูกหมาก
ในเดือนมิถุนายน 2011 องค์การอาหารและยาได้ปล่อยประกาศความปลอดภัยที่เตือนว่า Propecia และอื่น ๆ ที่ยับยั้ง 5-alpha-reductase อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นรูปแบบที่ร้ายแรงของมะเร็งต่อมลูกหมากที่รู้จักกันในนาม
มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูง..นี่เป็นชนิดที่ร้ายแรงที่สุด

มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูงก้าวร้าว รุนแรงและเติบโตอย่างรวดเร็วและมักจะแพร่กระจายไปยังพื้นที่อื่น ๆ เช่นต่อมน้ำเหลืองและกระดูก นอกจากนี้เซลล์มะเร็งต่อมลูกหมากเกรดสูงมีขนาดใหญ่และยากที่จะรักษาและกลับมาเกิดขึ้นอีกครั้งบ่อยกว่าโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเกรดต่ำและกลาง

แม้ว่าความเสี่ยงต่อโรคมะเร็งที่ดูเหมือนจะต่ำ-องค์การอาหารและยาได้กระจายประกาศเพื่อแจ้งให้แพทย์และผู้ป่วยถึงความปลอดภัยในฉลาก คำเตือนและข้อควรระวังในยานี้

หลักฐานของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นมาจากสองการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ของ: Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) และ Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE)

!!! คำเตือนองค์การอาหารและยา!!!

เมื่อผลการทดลองทางคลินิกขัดแย้งกับคำยืนยันเดิมของMerkว่าผลข้างเคียงทางเพศของ Propecia จะหยุดเมื่อสิ้นสุดการรักษา FDA จึงสั่งให้ปรับปรุงฉลากความปลอดภัยของยา

ในปี 2011 องค์การอาหารและยาได้เสริมบางเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์เช่นหย่อนสมรรถภาพทางเพศอาจมีผลต่อเนื่องหลังจากหยุดใช้ยา และวันที่ 11 เมษายน 2012 องค์การอาหารและยาทำให้การแก้ไขอีกโดยอธิบายว่าผู้ป่วยบางรายยังคงพบผลข้างเคียงทางเพศหลังจากการหยุดการใช้ยา

ผลข้างเคียงที่ระบุไว้โดยองค์การอาหารและยารวมถึง:

ความผิดปกติของความใคร่
ความผิดปกติของการหลั่ง
ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่
ความใคร่ลดลง
น้ำอสุจิน้อยและขาดคุณภาพ

หวังว่าข้อมูลเหล่านี้พอจะเป็นประโยชน์ต่อใครบางคนบ้าง

ด้วยรักและห่วงใยจากใจจริง

สวัสดี